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1類新藥的臨床批件

發(fā)布時間:2023-11-24 來源:http://www.4pd40r.cn 分類:行業(yè)新聞 次瀏覽

p439【創(chuàng)新藥轉讓】1類新藥:akt激酶抑制劑臨床批件


靶點:全新靶向 akt1/2/3激酶抑制劑,目前無同類靶點上市。

注冊分類:化學藥品第1類

規(guī)? 格:10 mg、50mg

劑? 型:片劑

研究階段:已獲得藥物臨床試驗批件。

擬用適應癥:akt高表達的乳腺癌、胃癌、前列腺癌等惡性腫瘤。

合作方式:現(xiàn)有專利、技術、臨床批件轉讓

項目優(yōu)勢

①國內第一個自主研發(fā)、我司具有自主知識產(chǎn)權的akt激酶抑制劑,其作用機理明確,與阿斯利康azd5363和羅氏gdc0086具有相同的作用機理。②激酶抑制活性強:體外活性檢測結果顯示對akt1/2/3激酶的抑制作用強,與參比對照藥azd5363相當。


③單藥或與紫杉醇聯(lián)合用藥在3種akt高表達動物腫瘤模型中藥效良好,抑制腫瘤生長效果明顯,能做到一天一次給藥,具有較好的成藥性和臨床開發(fā)價值。

④臨床前毒理學結果表明該藥安全性良好,具有較大安全窗口,可以期待臨床中具有更好的藥效和更低的副作用。

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