一、十味消化獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-420

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：青少年、成人及老年患者；

3、主治方向：消化系統(tǒng)疾??；

4、品種劑型：常規(guī)制劑；

5、品種概述：該品種為中藥新藥品種，為目前該適應(yīng)癥所有中成藥品種中國家最后一個批準(zhǔn)上市的中成藥品種；

6、藥味組成：10味；

7、企業(yè)狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

二、五味心腦獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-421

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：青少年、成人及老年患者；

3、主治方向：心腦血管疾病；

4、品種劑型：常規(guī)制劑；

5、品種概述：該品種覆蓋面較廣的中成藥品種之一，可針對三個適應(yīng)癥；

6、藥味組成：5味；

7、企業(yè)狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

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三、四味類獨家醫(yī)保內(nèi)分泌中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-422

1、品種情況：為類獨家品種，其它劑型品種數(shù)不超過2個；

2、適宜人群：青少年、成人及老年患者；

3、主治方向：內(nèi)分泌系統(tǒng)疾??；

4、品種劑型：常規(guī)制劑；

5、品種概述：該品種為治療內(nèi)分泌疾病的經(jīng)典方之一，為國家醫(yī)保品種；

6、藥味組成：4味；

7、企業(yè)狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品處方出于名家之手，為在產(chǎn)在銷的品種，在該領(lǐng)域銷售前十的品種之一；

2、該品種為同類品種處方較為精簡的品種之一，藥味組成不超過五味，質(zhì)量易控；

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四、三味獨家呼吸系統(tǒng)獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-423

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：成人及老年患者；

3、主治方向：呼吸系統(tǒng)感染；

4、品種劑型：常規(guī)制劑；

5、品種概述：該品種為地域特色品種，其藥材主產(chǎn)于西南、西北等地；

6、藥味組成：3味；

7、企業(yè)狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品處方為民間方，已在民間使用多年，后期開發(fā)成為中藥制劑品種；

2、該品種為中醫(yī)特色品種，為呼吸系統(tǒng)細(xì)分品種，類似品種較少，適用人群廣；

3、該產(chǎn)品工藝簡單可行，為現(xiàn)代中醫(yī)藥與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相結(jié)合的組方；

五、重磅項目：八味通心腦獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-424

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：成人等；

3、主治方向：心腦血管；

4、品種概述：該品種是以道教醫(yī)學(xué)理論和中醫(yī)理論為基礎(chǔ)研發(fā)而成的中藥新藥品種，處方兼顧衛(wèi)氣營血，為心腦血管中成藥品種具有特色的中成藥品種之一；

5、品種劑型：常規(guī)制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：8味藥材，均為普通藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

推薦理由：

1、該處方與腦心通膠囊具有相似性，減去破血功能治療腦梗的藥材，加鎮(zhèn)痛、預(yù)防腦梗的藥材研發(fā)而成；

2、該產(chǎn)品現(xiàn)主要治療心絞痛療效突出，從處方來看在預(yù)防腦梗及中年年由心腦血管引起的頭痛具有一定的療效；

3、轉(zhuǎn)讓原因：品種戰(zhàn)略調(diào)整；

六、八味補益獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-425

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：成人、老年人等；

3、主治方向：宮寒、陽痿、癃閉 、水腫、泄瀉等；

4、品種概述：該品種是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論研發(fā)而成的中成藥，可針對男科、婦科、前列腺炎等領(lǐng)域；

5、品種劑型：常規(guī)制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：8味藥材，均為普通藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品為以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)的方劑，可針對多科室，可用于宮寒、陽痿、癃閉 、水腫、泄瀉等多科室；

2、該產(chǎn)品運用了現(xiàn)代提取及制劑技術(shù)，生產(chǎn)工藝較為先進(jìn)；

3、以該證寫入說明書的國內(nèi)所有中成藥品種不超過6個；

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