4月12日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于實(shí)行《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)品種監(jiān)護(hù)人管理的通知》，如下：

各有關(guān)單位：

在各相關(guān)方的共同努力下，2020年版《中國藥典》已正式實(shí)施。藥包材作為藥品的重要組成部分，其《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)受到藥包材及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、使用、審評和監(jiān)管各方的廣泛關(guān)注。為確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)，國家藥典委員會特對《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行“品種監(jiān)護(hù)人”管理?，F(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：

一、品種監(jiān)護(hù)人的職責(zé)

（一）及時解答《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作方面的咨詢，確保標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行。

（二）收集各方對《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)的意見，跟進(jìn)國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展及行業(yè)動態(tài)，配合完成標(biāo)準(zhǔn)評估，及時提出標(biāo)準(zhǔn)修訂建議。

二、品種監(jiān)護(hù)人的確定

（一）國家藥典委員會根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)和各單位經(jīng)驗(yàn)，將2020年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到負(fù)責(zé)單位。

（二）各標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)單位根據(jù)工作需要，將每個標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人，承擔(dān)“品種監(jiān)護(hù)人”的相應(yīng)職責(zé)。

《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式見附件。根據(jù)品種及監(jiān)護(hù)人的變化情況，將及時公布更新版本。

三、其它事宜

各有關(guān)單位在執(zhí)行《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，對實(shí)驗(yàn)操作有疑問的，可與“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系咨詢；對標(biāo)準(zhǔn)有修訂意見和建議的，可書面反饋國家藥典委員會。

收文單位：國家藥典委員會 辦公室

地??? 址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓

郵 ???編：100061

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國家藥典委員會藥包材標(biāo)準(zhǔn)工作

聯(lián)系電話：010－67079620、67079566

聯(lián)系郵箱：421@chp.org.cn

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附件：《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式

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國家藥典委員會

2021年4月9日

附件

《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式

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