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2020第033期項(xiàng)目推薦(優(yōu)質(zhì)批文轉(zhuǎn)讓)

發(fā)布時(shí)間:2023-11-24 來(lái)源:http://www.4pd40r.cn 分類:技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù) 次瀏覽

一、用于產(chǎn)科止血的化藥二類原料+制劑對(duì)外技術(shù)轉(zhuǎn)讓

編號(hào):hk01-144

1、注冊(cè)類別:化藥2類;

2、劑型:注射劑;

3、技術(shù)難度:為高技術(shù)壁壘產(chǎn)品;

4、批文情況:國(guó)內(nèi)外均無(wú);

5、項(xiàng)目進(jìn)度:已完成分子結(jié)構(gòu)的確認(rèn)、原料合成工藝路線及原料小試工藝,擬進(jìn)行中試及藥理毒理、藥效學(xué)研究;

6、轉(zhuǎn)讓方式:臨床批件轉(zhuǎn)讓;

7、轉(zhuǎn)讓價(jià):面議;


二、十一味呼吸系統(tǒng)的類獨(dú)家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號(hào):hk02-385

1、品種情況:該品種為獨(dú)家劑型品種,其它劑型品種存在缺陷;

2、適宜人群:呼吸系統(tǒng)患者;

3、主治方向:感冒及感冒引起的并發(fā)癥等;

4、品種概述:該品種為中藥新藥4類品種,從劑型方面較其它劑型具有優(yōu)勢(shì),現(xiàn)為在產(chǎn)在銷品種;

5、品種劑型:口服制劑;

6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;

7、藥味組成:11味藥材,無(wú)貴重藥材;

8、企業(yè)狀況:各劑型均已過(guò)新版GMP;

9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓;

10、轉(zhuǎn)讓價(jià):1200萬(wàn)元;


三、七味兒科類獨(dú)家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號(hào):hk02-386

1、品種情況:該品種為獨(dú)家劑型品種,其它劑型品種存在缺陷;

2、適宜人群:兒科患者;

3、主治方向:消化不良等;

4、品種概述:該品種為中藥新藥4類品種,從劑型方面較其它劑型具有優(yōu)勢(shì),現(xiàn)為在產(chǎn)在銷品種;

5、品種劑型:口服制劑;

6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;

7、藥味組成:7味藥材,無(wú)貴重藥材;

8、企業(yè)狀況:各劑型均已過(guò)新版GMP;

9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓;

10、轉(zhuǎn)讓價(jià):2000萬(wàn)元;

?推薦理由:

1、該品種劑型具有一定的優(yōu)勢(shì),其它劑型無(wú)可比性;

2、該品種適合于各年齡階段的兒童使用,包括嬰幼兒;

3、該產(chǎn)品的功能主治闡述為兒科消化科中某些癥為唯一的產(chǎn)品,更有利于產(chǎn)品的推廣;

4、該產(chǎn)品按新“藥品注冊(cè)管理辦法”規(guī)定申報(bào)OTC的通過(guò)率為90%以上;


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